藥品綜合穩定性試驗箱用途

日期：2025-05-09 02:28

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摘要：

藥品綜合穩定性試驗箱適用於製藥企業和**科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。參照我國2005版**穩定性試驗指導原則，GB10586-8和GB/T2423.3-93有關條款設計製造,以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度,濕度環境是製藥企業通過GMP認證的必備之一.
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H 10天
2、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 365天
3、溫度試驗: 40℃ 60℃
4、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H 180天

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