药品综合稳定性试验箱用途

日期：2025-05-01 12:09

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摘要：

药品综合稳定性试验箱适用于制药企业和**科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国2005版**稳定性试验指导原则，GB10586-8和GB/T2423.3-93有关条款设计制造,以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一.
1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H 10天
2、长期试验：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 365天
3、温度试验: 40℃ 60℃
4、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H 180天

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